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產品涵蓋在國家醫療器械分類目錄的，申請人應提交哪些的資質證明？

發布時間：2020-06-22|
1、對于生產型企業，適用時，提供產品注冊證/備案憑證、醫療器械生產企業許可證/備案憑證；
2、對于經營企業，適用時，提供醫療器械經營企業許可證/備案憑證。
3、對于產品僅供出口的企業，不需要提供以上證件。但應提供滿足出口國法規的證據。

 

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